在口服液制劑生產中,“精度、效率、合規” 是企業核心追求,而穩定的灌裝生產線是實現目標的關鍵。圣灌制藥機械深耕制藥裝備領域,研發的口服液灌裝生產線,以全流程自動化、高精準控制、嚴格合規設計,成為藥企提升效能、保障質量的核心裝備,為口服液規模化生產護航。?
生產線核心競爭力首在合規性。全程遵循 GMP 規范,接觸藥液部件采用 316L 不銹鋼,經鏡面拋光處理,粗糙度 Ra≤0.4μm,基本沒有死角易清潔,避免藥液殘留與微生物滋生;配備 CIP 原位清洗與 SIP 原位滅菌系統,自動化完成清洗滅菌,滅菌溫度均勻性達 ±1℃,滿足無菌生產標準,從源頭保障產品安全。?
全流程自動化是效率提升關鍵。整合理瓶、洗瓶、烘干、灌裝、旋蓋(軋蓋)、貼標、噴碼、檢測等工序,設備間通過精準輸送系統銜接,實現 “一鍵啟動、全程自動”。核心灌裝單元采用伺服驅動活塞式灌裝機,精度達 ±0.5%,以 10ml 口服液瓶為例,每小時最高產能 12000 瓶,較傳統分段生產效率提升 40% 以上,降低人工成本與操作誤差,適配規模化需求。?

細節控制彰顯專業性,筑牢質量防線。灌裝環節設自動液位檢測與異物識別系統,實時剔除不合格品;旋蓋(軋蓋)單元用扭矩閉環控制,確保瓶蓋擰緊度一致,規避漏液;貼標環節搭載視覺定位系統,對位精度≤±0.5mm,杜絕貼標問題。全流程關鍵參數可實時監控記錄,支持數據導出追溯,滿足藥品生產數據完整性要求。?
生產線靈活適配性強,滿足個性化需求。針對 1-50ml 常見容量,更換灌裝活塞、調整輸送軌道即可切換,換型時間≤30 分鐘;支持玻璃瓶、PET 瓶等材質瓶型生產,無需大規模改造,提升復用價值。7 英寸觸控屏讓參數設定、狀態監控直觀清晰,人員簡單培訓即可上手,降低運維成本。?
圣灌制藥還提供完善服務,包括售前咨詢、上門安裝調試、人員培訓及終身技術支持,確保生產線快速投產、穩定運行。未來,圣灌將持續聚焦行業需求,以技術創新推動裝備升級,助力口服液生產高效化、合規化發展。